സിഗരറ്റ് പെട്ടിയും ആരോഗ്യ മുന്നറിയിപ്പ് ആവശ്യകതകളും

സിഗരറ്റ് ആരോഗ്യ മുന്നറിയിപ്പുകൾ

കുടുംബ പുകവലി തടയൽ, പുകയില നിയന്ത്രണ നിയമം (TCA) പുകയില ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാണം, വിപണനം, വിതരണം എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള സുപ്രധാനമായ പുതിയ അധികാരം FDA-യ്ക്ക് നൽകി. ഫെഡറൽ സിഗരറ്റ് ലേബലിംഗ് ആൻഡ് അഡ്വർടൈസിംഗ് ആക്ടിന്റെ (FCLAA) സെക്ഷൻ 4-ഉം TCA ഭേദഗതി ചെയ്തു, പുകവലിയുടെ ആരോഗ്യപരമായ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ചിത്രീകരിക്കുന്ന കളർ ഗ്രാഫിക്‌സ് പുതിയ ടെക്‌സ്‌റ്റ് മുന്നറിയിപ്പ് പ്രസ്താവനകൾക്കൊപ്പം ഉൾപ്പെടുത്തണമെന്ന് FDA-യോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു. ഓരോന്നും നിർബന്ധമാക്കാൻ TCA FCLAA ഭേദഗതി ചെയ്യുന്നു.സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റ്പരസ്യത്തിൽ പുതിയ നിർബന്ധിത മുന്നറിയിപ്പുകളിലൊന്ന് ഉണ്ടായിരിക്കണം.

 2020 മാർച്ചിൽ, എഫ്ഡിഎ "ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ" അന്തിമമാക്കി.സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾ"ഒപ്പം പരസ്യങ്ങളും" എന്ന നിയമം, സിഗരറ്റ് പുകവലിയുടെ ആരോഗ്യപരമായ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ചിത്രീകരിക്കുന്ന, വർണ്ണ ഗ്രാഫിക്സിനൊപ്പം വാചക മുന്നറിയിപ്പ് പ്രസ്താവനകൾ അടങ്ങിയ 11 പുതിയ സിഗരറ്റ് ആരോഗ്യ മുന്നറിയിപ്പുകൾ സ്ഥാപിക്കുന്നു. ഈ പുതിയ നിർബന്ധിത മുന്നറിയിപ്പുകൾ പുകവലിയുടെ അത്ര അറിയപ്പെടാത്തതും എന്നാൽ ഗുരുതരമായതുമായ ചില ആരോഗ്യ അപകടങ്ങളെ ചിത്രീകരിക്കുന്നു.

 എഫ്ഡിഎ "ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ" പ്രസിദ്ധീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾചെറുകിട ബിസിനസുകളെ അന്തിമ നിയമം മനസ്സിലാക്കാനും അനുസരിക്കാനും സഹായിക്കുന്നതിന് "പരസ്യങ്ങൾ - ചെറുകിട സ്ഥാപന കംപ്ലയൻസ് ഗൈഡ്" എന്നിവ.

അന്തിമ നിയമത്തിന്റെ നിലവിലെ സ്ഥിതി

2022 ഡിസംബർ 7-ന്, ടെക്സസിലെ ഈസ്റ്റേൺ ഡിസ്ട്രിക്റ്റിനായുള്ള യുഎസ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ് കോടതി, ആർജെ റെയ്നോൾഡ്സ് ടുബാക്കോ കമ്പനി et al. v. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ et al., നമ്പർ 6:20-cv-00176 എന്ന കേസിൽ, "ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ" ഒഴിവാക്കിക്കൊണ്ട് ഒരു ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിച്ചു.സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾ"പരസ്യങ്ങളും" അന്തിമ നിയമം. 2024 മാർച്ച് 21-ന്, യുഎസ് കോടതി ഓഫ് അപ്പീൽസ് ഫോർ ദി ഫിഫ്ത്ത് സർക്യൂട്ട്, ഡിസ്ട്രിക്റ്റ് കോടതിയുടെ വിധി റദ്ദാക്കുകയും എഫ്ഡിഎയുടെ നിയമം ഒന്നാം ഭേദഗതിയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുണ്ടെന്ന് നിഗമനത്തിലെത്തുകയും ചെയ്തുകൊണ്ട് ഒരു അഭിപ്രായം പുറപ്പെടുവിച്ചു. വാദികളുടെ ശേഷിക്കുന്ന അവകാശവാദങ്ങൾ പരിഗണിക്കുന്നതിനായി കേസ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ് കോടതിയിലേക്ക് മാറ്റി. റിമാൻഡ് ചെയ്ത അവകാശവാദങ്ങളിൽ ഇടക്കാല ആശ്വാസത്തിനായി വാദികൾ ഒരു പ്രമേയം ഫയൽ ചെയ്തു. 2025 ജനുവരി 14-ന്, ജില്ലാ കോടതി ഒരു പ്രാഥമിക ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിക്കുകയും വ്യവഹാരത്തിൽ അന്തിമ വിധി വരുന്നത് വരെ നിയമം പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന തീയതി മാറ്റിവയ്ക്കുകയും ചെയ്തു.

വ്യവസായത്തിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം

2024 സെപ്റ്റംബർ 12-ന്, അന്തിമ നിയമത്തിനായുള്ള ഏജൻസിയുടെ നിർവ്വഹണ നയം വിവരിക്കുന്ന വ്യവസായത്തിനായുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം FDA പുറപ്പെടുവിച്ചു. എന്നിരുന്നാലും, അടുത്തിടെ, ജില്ലാ കോടതി FDA നിയമം നടപ്പിലാക്കുന്നതിൽ നിന്ന് വിലക്കുകയും വ്യവഹാരത്തിൽ അന്തിമ വിധി വരുന്നത് വരെ നിയമം പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന തീയതി മാറ്റിവയ്ക്കുകയും ചെയ്തു.

 ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾസിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾപരസ്യങ്ങളും

സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾ

വലുപ്പവും സ്ഥാനവും - ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പ് സിഗരറ്റ് പായ്ക്കറ്റിന്റെ മുൻവശത്തെയും പിൻവശത്തെയും പാനലുകളുടെ മുകളിലെ 50 ശതമാനമെങ്കിലും (അതായത്, പാക്കേജിന്റെ രണ്ട് വലിയ വശങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രതലങ്ങൾ) ഉൾക്കൊള്ളണം.

 സിഗരറ്റ് കാർട്ടണുകൾക്ക്, ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ കാർട്ടണിന്റെ മുൻവശത്തെയും പിൻവശത്തെയും പാനലുകളുടെ ഇടതുവശത്ത് സ്ഥിതിചെയ്യണം, കൂടാതെ ഈ പാനലുകളുടെ കുറഞ്ഞത് ഇടതുവശത്തെ 50 ശതമാനമെങ്കിലും ഉണ്ടായിരിക്കണം. ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പ് പാക്കേജിൽ നേരിട്ട് ദൃശ്യമാകുകയും ഏതെങ്കിലും സെലോഫെയ്ൻ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് വ്യക്തമായ റാപ്പിംഗിന് കീഴിൽ വ്യക്തമായി കാണുകയും വേണം.

ഓറിയന്റേഷൻ - ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പ് സ്ഥാനം പിടിക്കണം, അങ്ങനെ പാക്കേജിന്റെ പാനലിലെ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പിന്റെ വാചകവും മറ്റ് വിവരങ്ങളും ഒരേ ഓറിയന്റേഷൻ ആയിരിക്കും.

 ഉദാഹരണത്തിന്, a യുടെ മുൻ പാനൽസിഗരറ്റ് പാക്കറ്റ്സിഗരറ്റിന്റെ ബ്രാൻഡ് നാമം പോലുള്ള വിവരങ്ങൾ ഇടത്തുനിന്ന് വലത്തോട്ട് ഓറിയന്റേഷനിൽ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, വാചക മുന്നറിയിപ്പ് പ്രസ്താവന ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പ് ഇടത്തുനിന്ന് വലത്തോട്ട് ഓറിയന്റേഷനിലും ദൃശ്യമാകണം.

ക്രമരഹിതവും തുല്യവുമായ പ്രദർശനവും വിതരണവും - പാക്കേജുകൾക്കുള്ള ആവശ്യമായ 11 മുന്നറിയിപ്പുകളും ഓരോ 12 മാസ കാലയളവിലും, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഓരോ ബ്രാൻഡിലും കഴിയുന്നത്ര തുല്യ തവണ ക്രമരഹിതമായി പ്രദർശിപ്പിക്കുകയും FDA- അംഗീകൃത സിഗരറ്റ് പദ്ധതിക്ക് അനുസൃതമായി, ഉൽപ്പന്നം വിപണനം ചെയ്യുന്ന യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെ എല്ലാ മേഖലകളിലും ക്രമരഹിതമായി വിതരണം ചെയ്യുകയും വേണം.

മാറ്റാനാവാത്തതോ സ്ഥിരമായതോ ആയ മുന്നറിയിപ്പുകൾ - ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ മായ്ക്കാനാവാത്തവിധം അച്ചടിക്കുകയോ സ്ഥിരമായി ഒട്ടിക്കുകയോ ചെയ്യണം.സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റ്.

 ഉദാഹരണത്തിന്, ഈ നിർബന്ധിത മുന്നറിയിപ്പുകൾ പാക്കേജിനുള്ളിൽ ഉൽപ്പന്നം ആക്‌സസ് ചെയ്യുന്നതിനായി നീക്കം ചെയ്യാൻ സാധ്യതയുള്ള ഒരു വ്യക്തമായ പുറം റാപ്പറിൽ ഒട്ടിച്ചിരിക്കുന്ന ലേബലിൽ അച്ചടിക്കുകയോ സ്ഥാപിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്.

സിഗരറ്റ് പരസ്യങ്ങൾ (സിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾ)

വലുപ്പവും സ്ഥാനവും – പ്രിന്റ് പരസ്യങ്ങൾക്കും ദൃശ്യ ഘടകമുള്ള മറ്റ് പരസ്യങ്ങൾക്കും (ഉദാഹരണത്തിന്, ചിഹ്നങ്ങളിലെ പരസ്യങ്ങൾ, റീട്ടെയിൽ ഡിസ്പ്ലേകൾ, ഇന്റർനെറ്റ് വെബ് പേജുകൾ, സോഷ്യൽ മീഡിയ വെബ് പേജുകൾ, ഡിജിറ്റൽ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകൾ, മൊബൈൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ, ഇമെയിൽ കത്തിടപാടുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ), ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പ് പരസ്യത്തിൽ നേരിട്ട് ദൃശ്യമാകണം. കൂടാതെ, ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ പരസ്യത്തിന്റെ വിസ്തൃതിയുടെ കുറഞ്ഞത് 20 ശതമാനമെങ്കിലും വ്യക്തവും പ്രമുഖവുമായ ഫോർമാറ്റിൽ ഉൾക്കൊള്ളുകയും ട്രിം ഏരിയയ്ക്കുള്ളിൽ ഓരോ പരസ്യത്തിന്റെയും മുകളിൽ സ്ഥാനം നൽകുകയും വേണം.

ഭ്രമണം - എഫ്ഡിഎ അംഗീകൃത സിഗരറ്റ് പദ്ധതിക്ക് അനുസൃതമായി, ഓരോ ബ്രാൻഡ് സിഗരറ്റിനുമുള്ള പരസ്യങ്ങളിൽ, ആവശ്യമായ 11 മുന്നറിയിപ്പുകൾ ത്രൈമാസത്തിൽ, ഒന്നിടവിട്ട ക്രമത്തിൽ മാറ്റണം.

മാറ്റാനാവാത്തതോ സ്ഥിരമായതോ ആയ മുന്നറിയിപ്പുകൾ - ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ ഒരു സിഗരറ്റ് പരസ്യത്തിൽ മായാത്ത വിധം അച്ചടിച്ചിരിക്കണം അല്ലെങ്കിൽ സ്ഥിരമായി ഒട്ടിച്ചിരിക്കണം.

ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾക്കുള്ള സിഗരറ്റ് പദ്ധതികൾ

ടിസിഎ ഭേദഗതി ചെയ്ത എഫ്‌സിഎൽഎഎയുടെ സെക്ഷൻ 4 ഉം അന്തിമ നിയമവും സിഗരറ്റ് നിർമ്മാതാക്കൾ, വിതരണക്കാർ, ചില്ലറ വ്യാപാരികൾ എന്നിവർ സിഗരറ്റ് പാക്കേജുകളിൽ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ ക്രമരഹിതമായും തുല്യമായും പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനും സിഗരറ്റ് പരസ്യങ്ങളിൽ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകൾ ത്രൈമാസ തവണ ആവർത്തിക്കുന്നതിനുമുള്ള ഒരു പദ്ധതി സമർപ്പിക്കണമെന്നും അത്തരം മുന്നറിയിപ്പുകൾ വഹിക്കേണ്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് അവരുടെ പദ്ധതികളുടെ എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം നേടണമെന്നും ആവശ്യപ്പെടുന്നു.

 എഫ്ഡിഎ "പദ്ധതികളുടെ സമർപ്പണം" പുറപ്പെടുവിച്ചുസിഗരറ്റ് പാക്കറ്റുകൾസിഗരറ്റ് പ്ലാനുകൾ സമർപ്പിക്കുന്നവരെ സഹായിക്കുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം "സിഗരറ്റ് പരസ്യങ്ങൾ (പരിഷ്കരിച്ചു)"സിഗരറ്റ് പായ്ക്കറ്റുകൾപരസ്യങ്ങളും.

 സിഗരറ്റ് പ്ലാനുകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതസിഗരറ്റ് പായ്ക്കറ്റുകൾസിഗരറ്റ് പാക്കേജിംഗിൽ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകളുടെ ക്രമരഹിതവും തുല്യവുമായ പ്രദർശനവും വിതരണവും, സിഗരറ്റ് പരസ്യത്തിൽ ആവശ്യമായ മുന്നറിയിപ്പുകളുടെ ത്രൈമാസ ഭ്രമണവും എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നിർദ്ദിഷ്ട ആവശ്യകതകളും, FCLAA യുടെ സെക്ഷൻ 4(c) ലും 21 CFR 1141.10 ലും കാണാം.